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2025年3月14日,默克医药健康中国子公司质量部在江西南华医药物流中心对我司开展经销商年度质量审计工作。此次由默克医药为主导、江西南华全面配合的质量审计工作,旨在进一步夯实药品分销环节的质量根基,持续优化质量管控体系,确保药品在分销过程中的质量,对推动我司质量体系的持续改进,对保障公众用药安全具有重要意义。
默克作为全球知名药企,对药品质量把控有着严苛的标准,针对此次默克方质量审计,我司组织了质量管理总部、物流中心、采购总部、信息管理总部、人力资源总部以及康捷物流等多部门共同配合完成此次审计工作。
本次审计默克公司以中国GSP、EU - GDP及Merck标准为坚实依据,围绕质量管理体系和仓储物流管理两大核心板块展开。在审计过程中,全面审查了我司组织结构、运营情况、业务范围、仓储布局、运输配送情况、计算机系统、安全管理及门禁控制、操作区域管理、人流物流设备设施情况及维护使用记录、温湿度控制系统、监测及报警系统、虫害控制实际成效,并到现场审查了收货、验收、储存、养护、盘点、出库等操作流程的合规性、以及核查了现场相关记录的完整性,同时也对上一次审计整改完成情况以及企业的主要变更进行了详细核查。
这次审计不仅是一次常规检查,更是双方在药品质量领域深度合作的体现。通过此次审计,我司与默克公司在药品质量管控和质量体系建设方面有了更深一步的交流,我司也将以此次审计为契机,进一步优化质量管理体系,提升仓储物流管理水平,确保药品在整个营销过程中的质量安全,为患者提供更加可靠的药品供应保障。
未来,双方也将继续保持紧密合作,共同推动药品质量提升和行业健康发展,为广大患者提供更加安全、有效的药品保障 。